第三百零四章 全網火熱,求購無門

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    一周以後,陸庭峰出院。
    一到公司,他開了個簡短的周會,就夾著筆記本電腦,直奔總裁辦而去。
    這一周,雖然躺在病床上靜養,但他腦子可沒閑著,靈感如尿崩,一邊試用一邊想出來不少好點子,一回來就要大展身手,將其一一實現。
    衛康見到他活蹦亂跳,又是一條好漢的樣子,也深感欣慰:“你沒事就好,以後要吸取教訓,別把自己搞得這麽累,對了,我正好要跟你說個事。”
    陸庭峰立即正襟危坐,洗耳恭聽:“衛總,您請說。”
    衛康沉吟道:“現在硬件已經做得差不多了,後續軟件適配也在不斷完善。接下來就要去藥監局申請注冊醫療器械了,這件事情要抓緊。”
    陸庭峰臉上露出猶豫之色,欲言又止道:“衛總,我們內部討論了一下,有點拿不定,到底是以整體設備注冊,還是純以軟件為申請對象。”
    “結合已獲批的穿戴式醫療器械申請的實際情況,多數智能穿戴產品是以設備整體為申請對象,隻有極少數才以獨立軟件為申請對象。”
    “但如果我們以設備整件進行申請的話,以後跟廠商的合作就會很麻煩,因為他們每推出一款產品,都需要獲得醫療器械的注冊備桉。”
    “要知道,醫療器械的生產和銷售門檻都比較高,廠商必須要有相關生產許可,產品上市也需要經過嚴格的審批,上市以後還要履行不良事件監測責任。”
    “這對電子消費類廠家來說,相當於是平白增添了很多麻煩,因為非醫療器械的智能穿戴產品是不需要任何上市審批的。”
    “同樣的,醫療器械也不能隨便打廣告,所有宣傳都要經過審查後才能發布,要求非常嚴格。而非醫療器械的智能穿戴產品上市後,麵臨的監管要求簡單很多,銷售渠道和廣告宣傳的限製也很少。”
    “這樣一來,如果是實力一般的廠家,可能積極性不會太高,產品周期也會很長,估計市場需要開發一段時間,能看到大火的潛力,才會不斷有廠商跟進。”
    衛康略一思索,便道:“這方麵的顧慮很有道理,那我們就以龍圖app獨立軟件為申請對象吧,這應該符合醫療器械的注冊要求。”
    “目前市麵上已注冊穿戴式醫療器械的預期用途,主要是可以實現監測數據的采集和記錄,但多數無法實現自動分析或診斷功能。而我們的產品,不但采集數據的精度更高,更重要的是能夠對數據進行分析和診斷,這才是我們最大的賣點。”
    “我們的硬件完全可以隻采集數據,但不以醫療為目的。龍圖app則恰好相反,如此一來,就可以規避硬件方麵的監管,廠商也不會有這方麵的顧慮,完全可以自由推出任何數字健康產品。”