費教授所在的醫藥研究院，屬於體製內科研機構，無論管理模式、決策過程還是科技人員的主觀能動性，都必須按照一套僵化不變的程序運作，他在那種單位工作了三十多年，思維定式早已形成，站在他的角度，根本無法理解紅星製藥廠技術中心的運作機
    在體製內科研機構，科研選題是一項神聖而高端的工作，一般科技人員既沒有那樣的意識和嗅覺，也沒有選題的權力，自然也就沒有那種動
    有科研選題權力的人，都是高高在上的技術權威，因為他們通常不在科研一線，年齡普遍偏大，思維僵化，意識遲鈍，嗅覺不靈，即使技術水平不差，提出的科研課題往往缺乏前瞻性和針對性，無的放矢，卻自以為是，所以很難接觸到國際前沿技術，導致相當一部分科研工作做的都是無用
    費教授算是比較開明的技術權威，雖然他對方翰民的說法將信將疑，但他畢竟親眼見識過方翰民的技術成果，對這位年輕人的技術水平深信不疑，至於紅星製藥廠為何選擇這款專利藥物進行仿製，老費當然不知道，那是來自一名二十一世紀製藥科學博士的決策，如今，仿製藥開發已經取得成功，否則，方翰民不會信心滿滿地尋找臨床試驗機
    老費的好奇心引出了這番話題，但他心裏很清楚，這不是方翰民千裏迢迢過來找他的目的，所以，老費不再探究過往細節，他向方翰民介紹了那家臨床試驗機構的情況，並打算明天帶方翰民跟那家機構的有關負責人見
    經事先約定，第二天上午九點左右，費教授跟方翰民來到九州醫院，見到了主管技術的孫副院
    在老孫辦公室，賓主落座後，費教授將雙方情況做了簡要介紹，隨後，方翰民對紅星製藥廠開發的這款仿製藥做了說明，並坦陳了臨床試驗目
    孫副院長詳細介紹了九州醫院的具體情況，這是一家三甲醫院，特別擅長治療心腦血管疾病，紅星製藥廠仿製的這款藥物，正好對治療心腦血管疾病非常有效，孫副院長直言，讓九州醫院對這款藥物進行臨床療效評價，算是找對地方
    但是，醫院主持臨床試驗需要消耗人力物力，孫副院長希望紅星製藥廠承擔這筆費另外，對參與臨床試驗的誌願者，除了按規定給予一定的經濟補償，為了萬無一失，他建議給每位誌願者買一份商業保
    方翰民認為對方提出的條件大體上合情合理，醫院主持臨床試驗，需要投入額外的人力，還要在管理上花費更多的精力，在經濟上理應得到補
    盡管方翰民對紅星製藥廠開發的這款仿製藥信心十足，但畢竟是臨床試驗，對參與的誌願者給予一定的經濟補償無可厚非，但是，商業保險就有點多餘
    方翰民認為，跟專利持有公司的原產地藥物相比，紅星製藥廠在開發這款藥物時，在技術上有所創新，不僅提高了藥物有效成分含量，而且進一步去除了其中的有害成分反式異構體，用仿製藥做臨床試驗，即使跟進口藥物相比風險也降低了很多，為參與試驗的誌願者提供保險，實在沒有必
    但是，孫副院長顯然不想讓院方為任何潛在風險擔責，執意堅持為誌願者提供商業保險，為了促成合作，盡快把臨床試驗開展起來，方翰民不再跟他計較，同意了老孫的意
    當天下午，九州醫院草擬了一份臨床試驗合作協議，方翰民看過之後，覺得院方在經濟上要價比較高，不過，因為是自己找上門來跟對方合作，而且沒有可供選擇的範圍，主動權在對方手裏，討價還價餘地不大，權衡一番後，他決定接受對方的條
    在協議簽署之前，方翰民也提出一項要求，他希望在做臨床試驗的同時，也做一下仿製藥跟原專利持有公司同款進口藥物的療效對比試
    “這有點節外生枝了吧？”老孫很不情願地
    “不就是對比試驗嗎？孫院長，這對你們來說就是舉手之勞的”
    “方廠長，你說得太輕鬆了！臨床試驗，人命關天，怎麽能說是舉手之勞的事？”
    “同種藥物的對比試驗，怎麽能扯上人命關天？孫院長，你言重了！”因為在臨床試驗涉及的各項經費上已經做了重大讓步，對方連自己這個小小的要求都不能滿足，方翰民不想再妥協
    眼看合作協議就要簽署，雙方卻在這件小事上陷入僵局，一直坐在旁邊喝茶，很少插話的費教授也覺得孫副院長不夠厚道，他忍不住說道：“老同學，所謂對比試驗，不就是把仿製藥的臨床數據，跟同種進口藥物的數據進行比較嗎？你們作為心腦血管疾病的專業醫院，一定收集過同種進口藥物的療效數據，最後把兩種數據進行比較分析，再出具個權威評價，可不就是方廠長說的舉手之勞嘛！”
    “可是......”
    老孫還想辯解，費教授擺了擺手，“不要說了，大事都確定下來了，就因為這件小事阻礙雙方合作，你認為值得嗎？”
    孫副院長沉默良久，他可以跟方翰民斤斤計較，但費教授的麵子他必須給，因為他跟老費不僅是同窗，而且兩人私交非同一般，“好吧，可以在協議最後加上這一”......
    落實了臨床試驗合作單位，方翰民跟費教授道別，兩人約定後會有
    急匆匆趕回單位後，方翰民首先向技術中心常務主任郭鵬布置任務，要他抓緊時間，根據配方盡快在實驗室製備出供臨床試驗使用的仿製藥製
    隨後，方翰民緊急召開廠務會議，他要向班子成員匯報臨床試驗的準備情況，因為這涉及一筆不菲的資金投入，必須征得領導班子多數成員的同
    第二天上午八點二十，方翰民提前來到廠部會議室，這是他每次召開廠務會議養成的習
    今天很難得，八點半之前，包括生產副廠長老王在內的所有班子成員都陸續到會，大家入座後，方翰民開始介紹仿製藥臨床試驗的準備情況，重點是他去s市跟九州醫院簽署了臨床試驗合作協
    “沒想到啊，做一個臨床試驗，需要花費這麽多錢！”聽完方翰民的情況介紹，主管財務的周副廠長有感而
    班子成員這麽在乎對新產品的資金投入，這有點出乎方翰民的預也難怪，紅星製藥廠一直生產原料藥，除了穿越者，在座的人從未接觸過新產品，更不知道臨床試驗為何物，方翰民隻好向他們解釋：“仿製藥的臨床試驗相對簡單，這點花費不算多，如果對一種全新的創製藥物做臨床試驗，投入的經費將數倍甚至十倍於此！”
    “我不太懂臨床試驗，無權對其說三道四，但我不明白的是，紅星製藥廠仿製國外專利到期的產品，據說這款藥物不僅幾年前就在國內銷售，而且療效很好，說明外國公司早就做過臨床試驗，既然如此，為什麽我們的仿製藥還需要做臨床試驗？這是不是多此一舉呢？”王副廠長要麽借故缺席，隻要參加班子會議，發言一貫犀
    麵對老王的質疑，方翰民不得不繼續解釋，“沒錯，既然是醫藥市場公開銷售的藥品，原公司必然做過臨床試驗，否則也不能讓其上不過，為仿製藥做臨床試驗也不是沒有先例，醫藥管理局的專家認為，如果有臨床數據，這款仿製藥將會很快占領國內市場，我同意采納專家的建另外，在開發這款藥品時，我們在原專利基礎上做了很多技術改進，跟專利持有公司的進口藥品相比，我認為這款藥品具有更好的療效，但這需要臨床數據支”
    對於這番解釋，王副廠長挑不出什麽毛病，雖然方翰民在領導班子成員中資曆最淺，但他完全憑自己的真才實學和對紅星製藥廠無人能比的貢獻，贏得了前任廠長的信
    王副廠長可以對方翰民的資曆和背景棄之以鼻，但他否定不了方翰民的技術水平和所做的貢獻，為了發泄心中的怨氣，在工作上繼續跟方翰民作對，老王隻能從其他方麵找別
    “方廠長的解釋聽上去似乎很合理，但你能否告訴大家，不做臨床試驗，仿製藥投放市場後有多少銷量？做了臨床試驗，這款藥品又能增加多少銷量？”王副廠長一直主管生產，從不過問市場情況，為了讓方翰民下不來台，竟突然關心起銷售業務
    “這......，”方翰民稍作停頓，整理一下思緒後說道：“經過市場調研和趨勢分析，專利到期後，在同款仿製藥和進口藥品共存的情況下，憑借其成本優勢，仿製藥最多能占到百分之四十的市場份額，如果有療效更好的臨床數據支撐，仿製藥至少能占到百分之八九十的市場份由此不難看出，開展臨床試驗是很有必要”
    一般人麵對這種問題，準會被問得啞口無言，但要想讓方翰民難堪，卻沒那麽容易，別說事先有過調研，方翰民早就心中有數，即使憑借其隨機應變能力，他也能把問題應付過
    老王一邊聽方翰民的解釋，一邊翻閱方翰民跟九州醫院簽訂的臨床試驗合作協議，突然看見協議中有為自願者購買商業保險的條款，這讓他又找到了向方翰民繼續發難的理由，“你就這樣代表紅星製藥廠跟合作單位簽訂協議嗎？作為單位的一把手，這也太不負責任了！”
    麵對老王的指責，方翰民一時摸不著頭腦，“王廠長，怎麽啦？”
    老王把協議扔給方翰民，沒好氣地說：“你自己看吧！一個仿製藥的臨床試驗，給參與試驗的誌願者買保險，你也太慷慨了！” <.bisa.，數據和書簽與電腦站同步，無廣告清新閱讀！