第68章 新藥審批
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好在上周已經著手審批事項了。
並且許新也通過自己的努力和海城相關部門取得聯係,對方在知道星海醫藥的事情後,也很上心,並及時向上級部門進行反饋。
現在由上級部門牽頭,組建了星海醫院新產品的審核小組,將會對星海醫藥的新產品上市階段進行審查,這樣也提升了效率。
星海醫院內
碰頭會結束,大家又開始忙碌起自己的事情。
現在星海醫藥的員工感覺就是累但是很充實。
許新也並沒有苛刻大家,知道大家辛苦,所以加班費,下午茶,食堂加餐這些都給安排上了。
畢竟許新之前實習的時候也是一個社畜,也非常明白大家需要的是什麽東西。
而許新所做得這些,員工也都看得見,所以整個公司的氛圍都是相對和諧的。
所以許新在公司裏麵巡視的時候,很多員工都和許新打招呼,許新也是很親切地回應。
許新很開心自己的企業是這樣的氛圍。
這天,一個特殊的日子,新生產線啟用日子,是許新上任星海醫藥後暨新藥研發之後的又一大突破性成果。
許新來到公司以後,便進入了車間,這時候,劉副總還有生產部經理也都已經在了。
“老板,早上好”
“早上好”許新也是一如既往地微笑回應。
“這是已經開始了嗎?”許新和他們都是在車間的觀光走廊上,許新探頭看了看車間下麵,隻見機器已經在運行了。
“是的,老板,現在正在試生產第一款常規治療甲狀腺功能亢進的產品,大概再過五分鍾即可生產完畢”生產部經理介紹道。
許新點頭,看來自己還是來晚了,他們比他還要積極。
五分鍾過後,隻見一顆顆白色藥片經過傳送帶到達包裝區域,包裝機也開始高速運轉,一秒不到,便完成了封口,裝盒的動作。
底下的實驗室的人早就已經準備好,進行取樣。
這是藥品生產的必備流程,必須要進行檢測,同時不僅僅要自檢,還得要第三方檢測機構測試合格以後才行,所以才有了剛才的一幕。
“我們現在產量怎麽樣?”許新問道。
“是這樣的,我們目前公司擁有28條生產線,可以同時生產28款產品,每條生產線根據工藝不同,可以實現每分鍾1000片到3000片的產量”生產部經理對這塊非常熟悉。
“現在開始每天每條生產線生產一款新產品,然後抽樣檢測,檢測加急,以最快的時間獲得報告”
“好,我之前已經安排好了”劉副總開口了,因為這他之前已經做好了安排,事實上他猜的沒錯。
“好,那你們跟著點,及時給我匯報”許新想了想,
今天開始生產,5天左右就可以生產完,和預想了一樣,而事情確實也是如許新所想發展。
5天後,星海醫院便完成了係統任務,轉化生產常規藥品103款,高級藥品15款,罕見病特效藥7款。
而接下來就是相關的審批工作,星海醫院要配合相關部門提交所需要的所有材料。
以及必要的現場審查工作。
其中還有最重要的部分,臨床測試。
這整個審批過程非常繁瑣,需要的資料也很多,尤其是星海醫院還是一下子上來一百多款。
以星海此時的人手非常地不現實,好在此前和係統溝通的時候,係統做了妥協,所以大部分這些資料都是係統提供。
這些資料包括了要藥品研發階段的各項資料,比如毒理學研究、藥理學研究、臨床試驗(臨床試驗為分1、2、3期),這些都是非常耗時的,幾年到十幾年不等,憑借係統要求的這6-7個月根本不可能。
要不然,對於星海醫藥現在的人手,就算不吃不喝,也完不成這個工作量。
“這些資料你安排人都拿回去,到時需要什麽資料,你們就及時遞交,如果沒有,你們看我們自己可不可以處理,不能處理的就告訴我,我這邊來跟進”
墨衍聖進來後看到這占了大半個辦公室的資料,愣了好一會兒,直到許新話響起,他才回過神來。
“老板,這是哪來的這麽多資料啊”
墨衍聖走進去看,發現每一摞資料最上麵都會有一張目錄,標明這下麵的資料對應著什麽。
基本就是貫穿了整個審核流程所需要的材料。
“老板,這也太厲害了,這得是上百人才能做出來得吧”墨衍聖以前也做過新品前得審批工作,對這些資料還是很熟悉的。
“你不用管那麽多,主持好這次的審核工作就好”許新淡淡說道,他其實可以順便撒個謊說是誰誰,但他不想,因為他覺得當你撒了一個謊,後麵就得用更多的謊來圓第一個謊。
現在的星海醫藥,除了常規的部門以外,還多了一個新品審批的部門,這個部門的人員都簽了保密協議,
而且這個部門是有門禁的,除這個部門以外人員,均不得入內,就連換水都得這個部門的人自己杠進來,
所以這些資料全部都被拉到了這個部門,也沒有什麽問題,可能比許新那裏還要保險一些。
星海就是這樣一點一點的根據相關部門的需要,配合著,所有需要的資料,基本都是第一時間遞交。
也讓審批人員感覺星海醫藥做足的準備,而且遞交上去的資料都非常標準,這樣讓審批人員的好感更高。
時間總是轉瞬即逝,在遞交審批的第五個月,星海醫藥所有遞交的新藥審批全部通過審批要求。
星海醫藥所有的人都狠狠的鬆了一口氣,許新給所有人都放了兩天的假期,而且承諾這個月會給大家發一個大大的項目獎。
兩天過後,大家都滿血複活,回到了各自的崗位,目前星海醫藥的員工房子已經在建,隻是還沒有完工,但是大家都看到了自己的希望。
許新早上上班的時候就想好了今天要做的事情。
早會上,許新說道:
“明天就召開新品發布會吧,把這個消息公布下”
“啊,這麽著急嗎?會不會不太好,我怕沒有什麽人參加”墨衍聖沒有經過星海的發布會,有些擔心準備不足。
“沒事,你直接宣布就行,在通告裏麵提一下,我們會發布6款罕見病特效藥,另外,這次到場的嘉賓全部采用邀請製,非邀請人員不得入內”
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