第68章 新藥審批

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    好在上周已經著手審批事項了。

    並且許新也通過自己的努力和海城相關部門取得聯係,對方在知道星海醫藥的事情後,也很上心,並及時向上級部門進行反饋。

    現在由上級部門牽頭,組建了星海醫院新產品的審核小組,將會對星海醫藥的新產品上市階段進行審查,這樣也提升了效率。

    星海醫院內

    碰頭會結束,大家又開始忙碌起自己的事情。

    現在星海醫藥的員工感覺就是累但是很充實。

    許新也並沒有苛刻大家,知道大家辛苦,所以加班費,下午茶,食堂加餐這些都給安排上了。

    畢竟許新之前實習的時候也是一個社畜,也非常明白大家需要的是什麽東西。

    而許新所做得這些,員工也都看得見,所以整個公司的氛圍都是相對和諧的。

    所以許新在公司裏麵巡視的時候,很多員工都和許新打招呼,許新也是很親切地回應。

    許新很開心自己的企業是這樣的氛圍。

    這天,一個特殊的日子,新生產線啟用日子,是許新上任星海醫藥後暨新藥研發之後的又一大突破性成果。

    許新來到公司以後,便進入了車間,這時候,劉副總還有生產部經理也都已經在了。

    “老板,早上好”

    “早上好”許新也是一如既往地微笑回應。

    “這是已經開始了嗎?”許新和他們都是在車間的觀光走廊上,許新探頭看了看車間下麵,隻見機器已經在運行了。

    “是的,老板,現在正在試生產第一款常規治療甲狀腺功能亢進的產品,大概再過五分鍾即可生產完畢”生產部經理介紹道。

    許新點頭,看來自己還是來晚了,他們比他還要積極。

    五分鍾過後,隻見一顆顆白色藥片經過傳送帶到達包裝區域,包裝機也開始高速運轉,一秒不到,便完成了封口,裝盒的動作。

    底下的實驗室的人早就已經準備好,進行取樣。

    這是藥品生產的必備流程,必須要進行檢測,同時不僅僅要自檢,還得要第三方檢測機構測試合格以後才行,所以才有了剛才的一幕。

    “我們現在產量怎麽樣?”許新問道。

    “是這樣的,我們目前公司擁有28條生產線,可以同時生產28款產品,每條生產線根據工藝不同,可以實現每分鍾1000片到3000片的產量”生產部經理對這塊非常熟悉。

    “現在開始每天每條生產線生產一款新產品,然後抽樣檢測,檢測加急,以最快的時間獲得報告”

    “好,我之前已經安排好了”劉副總開口了,因為這他之前已經做好了安排,事實上他猜的沒錯。

    “好,那你們跟著點,及時給我匯報”許新想了想,

    今天開始生產,5天左右就可以生產完,和預想了一樣,而事情確實也是如許新所想發展。

    5天後,星海醫院便完成了係統任務,轉化生產常規藥品103款,高級藥品15款,罕見病特效藥7款。

    而接下來就是相關的審批工作,星海醫院要配合相關部門提交所需要的所有材料。

    以及必要的現場審查工作。

    其中還有最重要的部分,臨床測試。

    這整個審批過程非常繁瑣,需要的資料也很多,尤其是星海醫院還是一下子上來一百多款。

    以星海此時的人手非常地不現實,好在此前和係統溝通的時候,係統做了妥協,所以大部分這些資料都是係統提供。

    這些資料包括了要藥品研發階段的各項資料,比如毒理學研究、藥理學研究、臨床試驗(臨床試驗為分1、2、3期),這些都是非常耗時的,幾年到十幾年不等,憑借係統要求的這6-7個月根本不可能。

    要不然,對於星海醫藥現在的人手,就算不吃不喝,也完不成這個工作量。

    “這些資料你安排人都拿回去,到時需要什麽資料,你們就及時遞交,如果沒有,你們看我們自己可不可以處理,不能處理的就告訴我,我這邊來跟進”

    墨衍聖進來後看到這占了大半個辦公室的資料,愣了好一會兒,直到許新話響起,他才回過神來。

    “老板,這是哪來的這麽多資料啊”

    墨衍聖走進去看,發現每一摞資料最上麵都會有一張目錄,標明這下麵的資料對應著什麽。

    基本就是貫穿了整個審核流程所需要的材料。

    “老板,這也太厲害了,這得是上百人才能做出來得吧”墨衍聖以前也做過新品前得審批工作,對這些資料還是很熟悉的。

    “你不用管那麽多,主持好這次的審核工作就好”許新淡淡說道,他其實可以順便撒個謊說是誰誰,但他不想,因為他覺得當你撒了一個謊,後麵就得用更多的謊來圓第一個謊。

    現在的星海醫藥,除了常規的部門以外,還多了一個新品審批的部門,這個部門的人員都簽了保密協議,

    而且這個部門是有門禁的,除這個部門以外人員,均不得入內,就連換水都得這個部門的人自己杠進來,

    所以這些資料全部都被拉到了這個部門,也沒有什麽問題,可能比許新那裏還要保險一些。

    星海就是這樣一點一點的根據相關部門的需要,配合著,所有需要的資料,基本都是第一時間遞交。

    也讓審批人員感覺星海醫藥做足的準備,而且遞交上去的資料都非常標準,這樣讓審批人員的好感更高。

    時間總是轉瞬即逝,在遞交審批的第五個月,星海醫藥所有遞交的新藥審批全部通過審批要求。

    星海醫藥所有的人都狠狠的鬆了一口氣,許新給所有人都放了兩天的假期,而且承諾這個月會給大家發一個大大的項目獎。

    兩天過後,大家都滿血複活,回到了各自的崗位,目前星海醫藥的員工房子已經在建,隻是還沒有完工,但是大家都看到了自己的希望。

    許新早上上班的時候就想好了今天要做的事情。

    早會上,許新說道:

    “明天就召開新品發布會吧,把這個消息公布下”

    “啊,這麽著急嗎?會不會不太好,我怕沒有什麽人參加”墨衍聖沒有經過星海的發布會,有些擔心準備不足。

    “沒事,你直接宣布就行,在通告裏麵提一下,我們會發布6款罕見病特效藥,另外,這次到場的嘉賓全部采用邀請製,非邀請人員不得入內”

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