“況且根據我的專業判斷，就算這個藥沒有副作用或者副作用不大，並且最後通過了臨床試驗，也未必能起到良好的治療效果。”
    醫生潑了一盆冷水給眼前的年輕女人。
    希望越大，失望越大。
    他不想給病人家屬無意義的希望。
    “那有沒有很小的可能性，是這款新藥的效果很好，可以治愈我奶奶的病呢？”
    “有的，但是我不建議你抱太大的希望。總之要不要參加第二期的臨床試驗，你們家裏人最好一起討論討論，想好了再做決定。”
    “知道了，謝謝醫生。”
    “好了，讓你奶奶再進來吧，我再給她做下檢查。”
    “好。”
    年輕女人將自己的奶奶叫了回來。
    隨後醫生開始詢問奶奶一些日常的問題。
    比如說昨天幹了什麽，做飯的步驟是什麽？
    還有一些百以內簡單的加減法。
    一通問題問下來，醫生確信這個病人的情況確實更糟糕了。
    至少比上周的情況要糟糕了很多。
    老人家的孫子孫女很是難過，卻又不知道如何是好。
    想起醫生剛剛給出的建議，孫女也不知道要不要讓奶奶參加這一次的臨床試驗。
    他們隻能到家之後慢慢地討論做決定。
    “唉，希望騰達醫藥的新藥，真的能扭轉現在的局麵吧。”
    醫生望著離開的一家人暗暗想道。
    站在專業的角度上，醫生並不看好騰達醫藥推出的新藥，能起到特別好的療效。
    到目前為止所有關於阿爾茨海默症的藥物，都隻是延緩病情。
    騰達醫藥，也難以例外。
    但是人非草木皆有情。
    醫生也希望有人真的能解決這個疾病。
    ……
    騰達醫藥，研發部門。
    全新問世的新藥在第一時間就展開了臨床試驗。
    第一次的臨床試驗，是對健康的正常人使用這款新藥，看看會不會出現副作用等不良反應。
    如果沒有，或者有但不嚴重，那就繼續改良消除副作用等不良反應。
    如果有嚴重的副作用和不良反應，那就重新研發。
    從現有的一些數據來看，目前第一次的臨床試驗還沒有出現問題。
    目前來看，還是挺成功的。
    陳騰也來到了研發部門，好奇地打量著這粉色的小藥片。
    從外表上來看，這個粉色的小藥片沒有什麽奇特的地方。
    這就是目前騰達目前研發出來的，針對於慢性神經退行性疾病的藥物。
    “陳總。”
    負責這款新藥研發的林永海教授與陳騰打了個招呼。
    陳騰輕頷首。
    當初在係統中抽出的時候【慢性神經退行性疾病的治療藥物詳解】，他看過這款藥。
    係統中，這款藥的名字叫做“老年寶”。
    從名字上看就知道，這是針對於老年人開發的藥物。
    據係統介紹，這款藥最早是用於治療阿爾茨海默症的。
    對於其他的慢性神經退行性疾病，也有一定的作用。
    裏頭沒有藥物具體的製備方法，但是有的研究思路。
    這問題不是很大。
    因為法埃澤爾發來的技術中，也有一部分關於阿爾茨海默症的研究。
    再加上騰達製藥聘請來的林永海教授等人，對於神經退行性疾病也有研究。
    一合力，就將“老年寶”給研發出了出來。
    當然，騰達醫藥研發出來的“老年寶”，在效果上和係統介紹的老年寶不會完全相同。
    這倒不是說兩者在化學成分上會不一致。
    而是實打實的，在療效上會不一致。
    這就不得不提製藥行業有名的“一致性評價”了。
    在原研藥專利到期之後，各個藥企都可以對原研藥進行仿製。
    仿製藥需要通過仿製藥的一致性評價，才能上市。
    從名字上看就能知道，一致性評價指的是藥物的效果要一致。
    事實上也的確如此。
    一般來說仿製藥要滿足5個條件，才會被看作與原研藥具備一致性。
    第一，要符合藥品生產的質量管理規範。
    這點很正常，不止是仿製藥，任何一種藥物都有生產規範。
    第二，要有藥學等效。
    也就藥物分子的成分要一樣。
    這個要求也是必須的。
    如果連藥物分子的成分都不一樣，那麽很難讓人相信仿製藥能達到原研藥的效果。
    第三，要有說明書。
    與第一點相同，任何一種藥物都得有說明書。
    第四，要有生物等效。
    即藥物進入到人體之後，藥物有效成分被人體吸收的程度、速度需要與原研藥一致。
    這一點，是非常困難的。
    第五，還得有臨床等效。
    要經過雙盲試驗，證明仿製藥與原研藥效果一致。
    乍一看五條原則下來，仿製藥的效果和原研藥應該是一樣的。
    但是實際上，卻不能這麽認為。
    首先是第四點生物等效。
    仿製藥的吸收速度和吸收程度隻要達到原研藥的80到125，就認為兩者之間具備生物等效。
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    但是從嚴格一些的角度出發，是不能這樣認為的。
    有些藥物吸收的多了，可能會產生副作用和毒性。
    吸收的少了，可能會導致藥效不達標。
    吸收的速度快或慢，都會與在體內的效果不一樣。
    因此，第五點的臨床等效就至關重要。
    但即便是臨床等效要進行臨床試驗，也仍然存在漏洞。
    因為臨床等效的時間有限。
    有些仿製藥與原研藥的差別不大。
    一些副作用，會在長期服用的情況下才會出現差別。
    因此即便是通過一致性評價，仿製藥與原研藥也未必能達到一致的效果。
    這是生產工藝、輔料與藥物中雜質的問題。
    不同的生產工藝，會導致生產出來的藥物效果有細微的差別。
    輔料，會影響患者對於藥物的吸收。
    這兩者，都是原研藥藥企不會公開的。
    更何況就算是同為原研藥，不同批次的藥品效果也會有特別細微的差別。
    這些問題就導致仿製藥與原研藥最終的效果差距不小。
    很多人在自己吃藥的時候，就能感受到仿製藥和原研藥之間的差距。
    一些醫生在推薦藥品的時候，也會更加推薦原研藥和仿製藥。
    原因很簡單。
    原研藥的效果就是要比通過一致性評價的仿製藥好。
    唯一的缺點就是貴。
    很多原研藥即便在專利到期之後，都敢賣著原來的價格。
    就是因為仿製藥的效果，威脅不到它們。
    而現在，騰達醫藥研發出來的這個“老年寶”，事實上就相當於是仿製藥。
    自然與係統介紹的藥物效果不同。
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